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[2024-12-03]医药生物行业：2024年医保谈判结果出炉，医保局谋划数据赋能商保公司－双周报2024年第24期总第122期
■长城国瑞证券
本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52％,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢
沪深300指数(-1.32％)。从子行业来看,化学制剂、原料药涨幅居前,涨幅分别为6.23
％、3.80％;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为0.51％、0.17％。
估值方面,截至2024年11月29日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.83x(
上期末为27.66x),估值上行,低于均值。
医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.6
5x)、医院(42.96x)、医疗耗材(34.73x),中位数为29.91x,医药流通(17.00x)估值最低
。
本报告期,两市医药生物行业共有23家上市公司的股东净减持6.97亿元。其中,6家
增持0.69亿元,17家减持7.66亿元。
重要行业资讯:
2024年版国家医保药品目录:新增91种药品,平均降价63％
国家卫健委等:独资医院领域扩大开放试点工作方案
默沙东:HIF-2α抑制剂"Belzutifan"获NMPA批准上市,为国内首款
科伦博泰:TROP2ADC"芦康沙妥珠单抗"获NMPA批准上市,为全球及国内首款
百济神州与MSN达成专利和解:泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售
投资建议:上周,2024年最新医保药品目录调整结果出炉,共新增91种药品,其中以
谈判/竞价方式纳入的有89种。在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,84种目录
外独家药品通过谈判准入方式被调入,成功率76％、平均降价63％。同时,国家医保局
正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其
他有关支持政策,预计在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的基
础上,引导商保公司和基本医保差异化发展。对于医药创新,医保局现已经建立了以新
药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018
年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出350
0亿元。我们持续建议关注具有真正创新能力的制药企业。
风险提示:政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
[2024-12-03]医药生物行业：2024年医保谈判结果公布－周报
■中银证券
2024年医保谈判结果公布,谈判成功率为76％,平均降价63％。在坚持保基本的基
础上,医保谈判也大力支持创新药发展。板块行情
申万医药生物指数在2024.11.25-2024.11.29期间上涨2.95％,排名第十三,跑赢沪
深300指数1.63个百分点。近一周内,医药生物各细分板块均较沪深300指数实现正向收
益。估值表现方面,截至2024.11.29,申万医药生物板块市盈率(TTM)为27.57倍,与2024
年7月-8月的估值低谷相比已有明显回升。支撑评级的要点
2024年医保谈判结果公布。2024年医保谈判共有117个目录外药品参加,其中89个
谈判/竞价成功,成功率为76％,平均降价63％,成功率和价格降幅与2023年基本相当。
根据医保局医药管理司司长黄心宇所言,医保谈判在坚持保基本的基础上,也以前所未
有的力度支持创新药发展。本次医保目录调整新增的91种药品中,有90种都是近5年内
新获批上市的品种。新增药品中,38种是全球新的创新药,绝对数量和比例都创了历年
新高。此外,91种新增的药品中65种是国内企业的品种,占比超过了70％,首个晚期宫颈
癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药均顺利谈判纳入
目录。从"量"的角度来看,由于医药行业本身刚需性仍然存在,行业规模的自然增长会
逐渐回归到与诊疗量对应的水平上。而由于医保压力持续存在,医药行业在"价"的维度
仍然存在一定的不确定性。在这种情况下,已经进入价格平稳期的品种有望随着可及性
的提高,收入进入平稳增长区间。
出海和商保支付均有望为行业带来新的增量空间。出海仍然是中国创新药企业发
展的重要方向。伴随着中国医药行业技术的发展,出海的实力也随之提升。"医保+商保
"多元化支付有望通过增加支付方来增加支付额度,并实现多元化的支付标准,兼顾公平
及效率问题。2024年11月7日,国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座
谈会,医保信息共享落地信号明确。医保商保数据共享有望缓解医疗健康商业保险的信
息不对称等问题,为实现"医保+商保"一站式结算提供数据支持。
投资建议
我们看好创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进
入销售快速放量阶段的创新产品:佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医
疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注
进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生
物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。
我们建议关注消费信心回暖带来的相关机会:江苏吴中、锦波生物、华东医药等。
其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙
琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等;医疗服务:爱尔眼科、通策
医疗、海吉亚、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳
、益丰药房等。
评级面临的主要风险
集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风
险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。
[2024-12-02]中国医药行业：医保持续支持创新，基金收支有望改善
■招银国际
MSCI中国医疗指数年初至今累计下跌17.6％,跑输MSCI中国指数30.1％。受益于海
外降息以及国内宏观环境改善,医药作为高弹性行业有望跑赢市场。新版医保目录已公
布,多款重磅国产创新药纳入,我们预期续约品种价格降幅较温和,体现医保基金持续大
力支持创新药。今年9、10月份,基本医疗保险(统筹基金)的收支结余显著改善。随着
政策焦点转向刺激经济,我们认为医保基金收支状况有望大幅改善。医保基金监管趋严
,同时满足院内、刚需、医保三个特点的产品将持续增长。医疗设备更新政策有望加速
落地,推动国产医疗设备企业盈利复苏。
医保支持创新。2024年医保目录调整结果已公布,新增91种药品。在谈判/竞价环
节中,117种目录外药品参与,89种成功加入,平均降价63％,降幅与2023年的62％及过去
五年的平均59％基本相当。新版医保目录将于2025年1月生效。医保局要求定点医疗机
构原则上应于2025年2月底前召开药事会议,不得以医保总额限制、医疗机构用药目录
数量、药占比为由影响药品进院。今年前10个月,医保基金对协议期内谈判药品的支付
额约为920亿元。2023年,创新药在样本医院的院均药品费用占全部药品费用的比例达1
5.1％,仍有较大上升空间。
赋能商保,预计将覆盖高价创新药/械。对于一些昂贵的细胞治疗和基因治疗药物,
仅靠基本医保难以完全覆盖。医保局正在探索推进医保数据赋能商业保险公司、实现
医保基金与商业保险同步结算等支持政策,预计将大幅降低商保公司核保成本,推动商
保公司提升赔付水平的基础上,更多覆盖创新药耗和器械。我们认为,未来类似CART疗
法和TAVR手术的高价创新药械将通过医保与商业保险的协同获得更好的报销覆盖。
落实医保基金预付,尤其利好产业链中下游。11月27日,医保局发文,提到:一)做好
医保基金预付。国家医保局联合财政部印发文件,在国家层面统一和完善医保基金预付
制度,将"预付金"作为对落实政策较好医疗机构的"赋能金";二)探索医保基金对医疗机
构的即时结算。努力缩短医保基金对医疗机构的回款周期,助力提升医疗服务质量和效
率。我们认为,回款周期缩短将尤其利好医疗服务企业、医药流通企业。
关注医保改善相关利好标的。我们预期,受益于医保资金改善的板块包括:1)创新
药,将获得更全面的医保覆盖;2)医疗服务机构,应收改善、坏账改善;3)商业流通,应收
改善,收入增速提升;4)医疗设备,招标改善。看好百济神州、信达生物、科伦博泰、联
影医疗、药明康德、巨子生物、三生制药。
[2024-12-02]医药行业：甲磺酸沙非胺片在华获批，用于治疗帕金森
■太平洋证券
市场表现:2024年12月2日,医药板块涨跌幅+1.56％,跑赢沪深300指数0.77pct,涨
跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.34％)、医疗设备(+2.13％)
、体外诊断(+2.00％)表现居前,血液制品(+0.53％)、疫苗(+0.79％)、医药流通(+0.8
5％)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+20.07％)、前沿生物(+20.
00％)、盟科药业(+10.55％);跌幅榜前3位为诺泰生物(-3.69％)、金迪克(-3.00％)、
健友股份(-2.87％)。
行业要闻:12月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的5
.1类新药甲磺酸沙非胺片(Safinamide)的上市申请已获得批准。甲磺酸沙非胺片具有
独特的作用方式,包括选择性和可逆性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制和阻断电压依赖性钠通
道,从而调节异常的谷氨酸盐释放。该药此前已经于2017年获得美国FDA批准,针对出现
关闭期发作的帕金森病患者。
(来源:NMPA,太平洋证券研究院)公司要闻:恒瑞医药(600276):公司发布公告,目前
已通过集中竞价累计回购股份493.61万股,占公司总股本的比例为0.08％,成交价格区
间为39.00-57.01元/股,已支付的总金额2.07亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。
诺思格(301333):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份144.20万股,占
公司总股本的比例为1.49％,成交价格区间为35.06-43.15元/股,已支付的总金额0.56
亿元,此前预计回购0.5-0.8亿元。
昭衍新药(603127):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份210.31万股,
占公司总股本的比例为0.28％,成交价格区间为13.20-18.15元/股,已支付的总金额0.3
3亿元,此前预计回购0.5-1.0亿元。
凯莱英(002821):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份123.01万股,占
公司总股本的比例为3.62％,成交价格区间为71.65-102.00元/股,已支付的总金额10.0
0亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
[2024-12-02]医药生物行业：新版医保目录发布、政策利好频出，医药复苏可期
■中泰证券
11月回顾:2024年11月医药生物板块上涨2.15％,同期沪深300上涨0.66％,医药板
块跑赢沪深300约1.2％,位列31个子行业第10位。本月子板块医药商业、化学制药、中
药、生物制品、医疗器械、医疗服务分别上涨6.21％、3.70％、2.25％、1.27％、0.9
2％、0.17％。2024年初至今,医药板块收益率-9.3％,同期沪深300绝对收益率14.1％,
医药板块大幅跑输沪深300约23.4％,位于所有子行业倒数第一。
11月初,处于低位的医药板块迎来一波强势反弹,而后跟随大盘震荡调整。板块内
部来看,在医保预付金、医保目录发布等政策催化下,医药商业、创新药子板块均有不
错表现。医保政策的回暖,医药板块最为核心的压制因素有望得到缓解,叠加行业比较
、基金持仓的共振,板块向上弹性较大。当前时点,我们建议重点关注2025年基本面有
望改善的细分子行业及个股,加大配置。
新版医保目录发布,坚定支持"真创新"。2024年国家医保药品目录正式发布,共117
个目录外药品参加、其中89个谈判/竞价成功,成功率为76％,平均降价63％,成功率和
价格降幅与2023年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,
包括西药1765种、中成药1394种,中药饮片部分892种。本次目录调整以新药为主,新增
91种药品,其中38种是"全球新"的创新药,绝对数量和比例均创历年新高。91种药品中,
肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药1
3个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。在谈判
阶段,创新药的谈判成功率达到了90％以上,较整体的成功率高16个百分点。整体来看,
政策对于创新药的倾斜支持毋庸置疑,具备全球竞争力和高临床价值的品种更受青睐。
建议关注创新与商业化并重,有望受益于医保放量的细分龙头,如康方生物、艾力斯、
贝达药业等。
展望12月:医保基金预付、积极推进商业保险,政策明显回暖,积极布局2025年。
近期,国家医保局频频发文,包括医保基金预付工作、积极推进商业保险等,上海市
医保局随后发文"全流程支持商业健康保险发展",政策态度发生较为明显变化;叠加新
版医保目录发布,明确支持国产创新药,我们认为医保政策有望从态度、到落地,发生较
为实际的积极变化,医药板块基本面最核心的压制因素有望得到缓解,迎来复苏机遇。
我们建议重点布局2025年基本面改善的方向,另外在业绩真空期积极把握主题、事件催
化:1)高景气:近两年高景气投资主要面临估值的压制,其中不缺乏创新不断收获、基本
面持续强劲的个股,展望明年,我们认为随着政策支持市场整体走强,风险偏好有望提升
,高景气投资打开估值空间,看好创新药、仿创结合、GLP-1赛道等。如康方生物、艾力
斯、贝达药业、君实生物、九典制药、苑东生物、诺泰生物、圣诺生物等。2)困境反
转:是近两年医药板块的主线方向,核心是寻找真正能够出现拐点,且较为准确判断拐点
的节点。今年来看,原料药、低耗、上游的部分个股率先表现出了一定改善,展望明年,
我们认为原料药、低耗的趋势有望持续,CRO/CDMO、上游、ICL、设备招投标可能逐步
走出明显拐点。如仙琚制药、拱东医疗、诺唯赞、药明康德、康龙化成、迪安诊断、
金域医学、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等。3)业绩稳健: 医药板块的轮动在近
两年表现的较为明显,但结构性行情一直存在,核心因素就是业绩,建议重点把握明年业
绩持续强劲的个股,如部分中药、血制品龙头公司,如东阿阿胶、华润三九、佐力药业
、天坛生物等。4)主题、事件:市场进入较为漫长的业绩真空期,我们认为短期风险偏
好有望提升并购重组、政策改善等带来的机会。
12月重点推荐:药明康德、东阿阿胶、艾力斯、健友股份、贝达药业、诺泰生物、
亚盛医药、圣湘生物、九典制药、诺唯赞。中泰医药重点推荐11月平均涨幅6.19％,跑
赢医药行业4.04％,其中贝达药业、艾力斯、康方生物、诺泰生物等表现亮眼。
行业热点聚焦:(1)医保局联合财政部发布《关于做好医保基金预付工作的通知》;
(2)卫健委等六部门发布《关于完善改革基层药品联动管理机制,扩大基层药品种
类的意见》;(3)2024版医保目录公布。
市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-9.3％,同期沪
深300绝对收益率14.1％,医药板块跑输沪深300约23.4％。2024年11月医药生物板块上
涨2.15％,同期沪深300上涨0.66％,医药板块跑赢沪深300约1.2％,位列31个子行业第1
0位。本月子板块医药商业、化学制药、中药、生物制品、医疗器械、医疗服务分别上
涨6.21％、3.70％、2.25％、1.27％、0.92％、0.17％。以2024年盈利预测估值来计
算,目前医药板块估值23.9倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为19.1倍,医药板块
相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为20.4％。
以TTM估值法计算,目前医药板块估值26.3倍PE,低于历史平均水平(35.3倍PE),相
对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为31.9％。
风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息
滞后或更新不及时的风险。
[2024-12-02]医药行业：从国别竞争力看2025年中国创新药供需及投资机会
■海通国际
老龄化、城镇化、疾病谱的变化使得医药行业成为永恒的朝阳行业。
然而,全指医药经历了三年回调后,,"需求增长并不是这个行业的全部逻辑。
首先,医药行业的需求增长通常会随着创新周期和政策调控周期而波动。一方面,
创新驱动、消费升级的本质使得医药从来不缺新需求,20092019年全球及本土医药行业
快速扩容,202022年受新冠全球需求激增,2324年面临需求整体回落,但仍有新的大药诞
生。另一方面,政府作为支付系统中重要力量,面临有限预算约束下会严格监管行业以
控制需求的快速增长。展望2025年,我们是否可以看到创新周期和政策调控周期叠加使
得行业需求向上?其次,医药行业的供给变化需要结合全球国别竞争力研究,且通常体现
"有限供给"的特点。一方面,过去十年越来越多的中国企业参与国际竞争,其竞争格局
与国际竞争形势的变化息息相关;另一方面,专利保护、政府监管等使得该行业进入壁
垒较高,供给变化周期通常以年为单位发生,不易陷入无序竞争的困局中。展望未来,我
们是否可以看到中国医药行业诞生世界级的企业?最后,医药行业各细分行业成长、估
值逻辑各有不同,原料药类周期品、创新药械疫苗类科技股、消费医疗类消费股。
因此,以供需结构为基石、以产业升级为锚点开展细分研究是十分必要的,并应结
合当下中国资本市场的主要政策导向分析,得出2025年医药行业投资策略。
[2024-12-02]医药生物行业：新增创新药数量创新高，医保持续支持创新药械发展－2024年版医保目录调整政策点评
■光大证券
事件:2024年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,要求做好新版药品目录落地执行工作,
切实提升药品供应保障水平,进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,规范民
族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理。
点评:2024年版医保目录出台,新增创新药数量创新高。本次调整后,目录内药品总
数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种。共有117种目录外药品参与谈判,其
中89种成功谈判,成功率为76％。谈判药品的平均降幅为63％,不仅减轻了患者的经济
负担,也为医保基金的可持续运行提供了保障。特别是在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染
等关键治疗领域,新增的药品不仅疗效更佳、依从性更好,而且在价格和费用上基本相
当,实现了"提质不提价"的目标。值得关注的是,本次调整新增的91种药品中,有38种是
"全球新"的创新药,比例和绝对数量均创历年新高;65种是国内企业的产品,占比超过了
70％。
中药新药加速纳入医保,协议品种续约降价温和。2024年版医保目录中成药常规目
录中调出10个品种,20个原协议谈判品种转入常规目录,4个中成药常规目录药品的备注
发生变化,整体调整更加聚焦临床需求,产品结构更加科学合理。本次医保目录调整,有
11个中成药新药入选2024年版医保目录协议谈判品种,谈判成功率为55％,降价幅度为4
9.7％-84.6％,最低日服用金额为18.21-27.66元,整体定价较为合理。协议谈判目录内
24个中成药品种续约成功,降价幅度为0％-10.7％,其中71％的续约品种降幅在0-5％之
间,整体续约降价幅度温和。
医保基金持续支持创新药械发展,建议关注相关龙头企业。今年前10个月医保基金
对谈判药品的支付约920亿元,是2019年同期的21倍。医保基金对协议期内药品的支付
金额逐年上涨,累计将835种药品新增进入国家医保目录,医保基金为协议期内谈判药品
支付累计已超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次,为患者减负超8800亿元,持续支持创新
药物发展。随着医保政策的升级优化和多层次医疗保障体系的建立完善,创新药械企业
有望在未来获得更大的市场份额和收入增长,推动整个医药行业的创新能力和竞争力提
升,建议关注具有真正创新能力的医药企业,如恒瑞医药、信达生物(H)、迈瑞医疗、联
影医疗、以岭药业、康缘药业等。
[2024-12-02]生物医药行业：2024版医保目录公布，大力支持创新药发展
■平安证券
国家医保局、人力资源社会保障部于11月27日印发通知,公布《国家基本医疗保险
、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在今年的调整中,有91种药品新增进入国
家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89
种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长
期未生产供应的药品被调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负
超500亿元。
国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增
进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或
易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截
至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿
人次。
多措并举,让利好政策尽快落地见效。2025年1月1日起正式执行新版医保目录,国
家医保局将指导各地医保部门抓紧做好支付政策调整、药品采购平台挂网、信息系统
改造、建立完善"医保药品云平台"等工作,指导和督促定点医药机构加强新增药品的配
备,让目录调整的利好政策尽快落地见效,让参保群众尽快用上纳入目录的好药新药。
相关落地工作安排如下:(1)调出目录的谈判药品可有6个月过渡;(2)执行全国统一的医
保支付标准;(3)2025年双通道药店不再接受纸质处方;(4)2024年12月底完成新增药品
挂网工作;(5)对于部分药品特例单议或不纳入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召开药事会;
(7)惠民保与基本医保衔接,相互补充结合等。
2024版医保目录部分企业或药品列举:康方生物两款双抗药物(卡度尼利单抗和依
沃西单抗)、泽璟制药重组人凝血酶、云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、信达生物PSCK9托
莱西单抗、上海谊众注射用紫杉醇聚合物胶束、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/
第一三共注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏法瑞西单抗成功入保,再鼎医药瑞普替
尼纳入新版医保目录且奥马环素、瑞派替尼成功续约;亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症
简易续约等。
本周我们发布了多肽行业的深度报告《适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业
链空间广阔》:平安观点:1)大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,
司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46
亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续
拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁
肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。202
4年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂
量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝
炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,G
LP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力
GLP-1多肽药需求持续增长。
投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品
具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利
到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠
集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企
业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部
多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。
风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更
为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业
链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂
等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能
会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
[2024-12-02]医药与健康护理行业：2024版国家医保药品目录公布，医药新质生产力定位明确－月报
■海通证券
11月上证综指上涨1.4％,SW医药生物指数上涨2.1％,涨跌幅在申万一级行业中排
名第8名。个股涨幅前三为浩欧博(+244.2％)、热景生物(+77.0％)、普瑞眼科(+46.3
％);个股跌幅前三为双成药业(-38.6％)、科源制药(-25.8％)、麦克奥迪(-25.6％)。
(剔除上市1个月内个股、ST个股)。截至2024年11月底,医药板块PE(TTM)为27.82倍(剔
除负值),相对于全部A股的溢价率85.92％。
2024年版国家医保药品目录公布。在本次调整中,有91种药品新增进入国家医保药
品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种
临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药
品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。本轮调整后,国家医保
药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892
种。自成立以来,国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增
进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时438种疗效不确切或
易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。
明确医药新质生产力定位,国家医保局正积极谋划一揽子新增量政策。2024年11月
26日,国家医保局官方微信公众号发布新闻,国家医保局在坚定不移持续推进各项改革
的基础上,正在积极谋划、持续推出一揽子新增量政策,以进一步增进人民健康福祉、
激发经济社会发展新动能。新增量政策包括:大力赋能商业保险、大力赋能医疗机构、
大力赋能医药企业、大力支持相关新质生产力的发展,同时明确提出,健全支持创新药
发展机制。
海通医药11月组合跑赢指数1.0个百分点。2024年11月月度组合:迈瑞医疗、艾德
生物、澳华内镜、太极集团、药明康德、奥浦迈、恒瑞医药(排名不分先后)。11月组
合至今平均上涨2.7％,同期全指医药上涨1.7％,组合跑赢医药指数1.0％,其中月度组
合涨跌幅排名前三的依次是奥浦迈(19.9％)、恒瑞医药(8.8％)、艾德生物(4.2％)。
海通医药2024年12月A股组合为:迈瑞医疗、艾德生物、新产业、新华医疗、药明
康德、恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、鱼跃医疗、同仁堂(排名不分先后)。港股建
议关注:药明合联、中国生物制药、科伦博泰生物-B、康方生物、时代天使、京东健康
、海吉亚、华润医药(排名不分先后)。
风险提示:医保控费加剧风险,政策推进不达预期风险、估值波动风险、市场波动
风险。
[2024-12-02]医药生物行业：医保局政策支持，多重因素利好创新药－跨市场周报（20241201）
■光大证券
行情回顾:上周,A股医药生物指数上涨2.95％,跑赢沪深300指数1.63pp,跑输创业
板综指0.39pp,在31个子行业中排名第13,表现一般。港股恒生医疗健康指数收涨3.77
％,跑赢恒生国企指数2.9pp。
上市公司研发进度跟踪:上周,君实生物的AWT020注射用无菌粉末、康诺亚的CM313
(SC)注射液的临床申请新进承办;正大天晴的TQB3912片的IND申请新进承办。信诺维的
XNW5004正在进行二期临床;科伦博泰生物的SKB571正在进行一期临床。
本周观点:医保局政策支持,多重因素利好创新药11月27日,国家医保局表明正在积
极谋划并持续推出一揽子新增量政策。该系列政策对创新药械企业的潜在影响包括:1)
收入端有望通过商业保险覆盖支付,以及开拓海外市场得到提升;2)在利润端通过资金
成本降低,以及依据统一价格指南获取合理利润空间。政策整体支持创新药械企业进一
步发展。11月28日,国家医保局公布了新的医保药物目录。本次调整中,共有117种目录
外药品参与谈判,其中89种成功谈判,成功率达到了76％。在价格方面,谈判药品的平均
降幅达到了63％。本次调整新增的91种药品中,有38种是"全球新"的创新药,比例和绝
对数量均创历年新高;65种是国内企业的产品,占比超过了70％。从支付端来看,今年前
10个月医保基金对谈判药品的支付约920亿元,是2019年同期的21倍。总体而言,此次医
保局政策与医保谈判的结果对创新药械企业构成了重大利好,预示着相关市场将迎来新
的发展机遇。建议关注具有真正创新能力的医药企业,如恒瑞医药、信达生物(H)、迈
瑞医疗、联影医疗等。
2025年年度投资策略:重塑底层逻辑,掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、
经济环境等一系列复杂变化的趋势,我们认为,在需求侧无法无限扩张的情况下,需要结
构性甄选投资机会,而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此,我们从支付
视角,基于医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、海外支付,分别进行梳理
,看好院内政策支持(创新药械、设备更新)、人民群众需求扩容(血制品、家用医疗器
械、减肥药产业链)、出海周期上行(肝素、呼吸道联检)三大方向。重点推荐:恒瑞医
药、信达生物(H)、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、天坛生物、派林生物、千红制药
、太极集团。
风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风
险。
[2024-12-02]医药行业：医保谈判落地，政策催化不断，看好医药板块整体行情－周报
■民生证券
医药周观点:政策层面,医保谈判落地,整体符合预期,同时医药政策持续边际向好,
医保支出增长预期稳定,医保平台数据赋能商业保险。Q4开始,医药板块报表端逐渐进
入刚需复苏节奏,叠加创新药板块数据、对外授权等板块事件催化,全面看好医药板块
年底行情,重点关注创新药、创新产业链(CXO及上游)、中医药、医疗设备及科学仪器
、制剂出海等细分方向。
1)创新药:2024年医保目录出炉,谈判成功率与降幅稳定,创新药谈判成功率超过90
％,医保政策大力支持创新药发展,促进医药产业创新转型。科伦博泰TROP2ADC芦康沙
妥珠单抗获批上市,康诺亚司IL-4R普奇拜单抗获批上市,华东医药FRαADC索米妥昔单
抗获批上市,建议关注国内创新药物研发获批进展。2)CXO:关注2024年12月参议院日程
及排期,单独立法方面H.R.8333相关进展;美联储降息50bp,biotech融资端有望延续上
半年改善趋势,以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。3)中医
药:关注院外OTC端产品复苏,基药目录调整进展。4)疫苗及血制品:下游需求繁荣背景
下行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注下半年浆站数量
变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司。疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重
点公司业绩边际改善,关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5)医药上
游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞
争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点
关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步
落地,有望在24H2释放重大增量需求,其次重点关注消费型医疗设备 的顺周期复苏
反弹;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单
产情况。7)医疗服务:消费复苏大背景下,看好眼科、口腔、健康体检及中医药服务等
消费医疗方向;8)线下药店:看好龙头公司市占率提升(中小型连锁药房及单体药房出清
),同时我们预计头部企业随着新开门店带来的亏损逐步降低,ROE也将稳步提升。9)创
新器械:短中期重点关注脊柱、创伤困境反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产
品迭代投资机会,持续看好呈现较强景气度趋势的电生理、神介领域长期成长空间。10
)原料药:从月度价格跟踪数据上看,当前原料药行业多产品处于价格环比持平阶段,主
要抗生素品类(硫红6-APA等)高价周期延续、沙坦、肝素原料药价格底部企稳。在基本
盘业务预期渐明背景下,我们看好依靠原料药产业经营优势,横纵拓展打通CDMO、制剂
第二成长曲线的相关龙头,建议关注华海药业、仙琚制药、川宁生物、天宇股份等。11
)仪器设备:受宏观因素影响,板块三季度业绩整体承压,随着科学仪器需求端触底回暖,
以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增
速恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12)低值耗材:三季度经营业绩维持稳健增
长态势,其中出海方向牵引部分公司业绩增长 边际加速,短期关注OEM模式下低耗龙
头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长
期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。
投资建议:建议关注健友股份、聚光科技、九典制药、博瑞医药,药明康德、恒瑞
医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、和黄医药、众生药业、诺泰生物
、微芯生物、康龙化成、润达医疗、迈普医学、赛诺医疗、新诺威等。
风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政
策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
[2024-12-01]医药生物行业：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车
■中邮证券
一周观点:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有
望弯道超车人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告发布。2024年11
月29日,国家医保局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采
购公告(第2号)》,本次集采主要涵盖以下品类:人工耳蜗类(包括植入体和言语处理器)
和外周血管支架类(包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架)。
人工耳蜗和外周血管支架处于进口相对垄断地位,国产企业在相关领域份额较低。
以外周血管支架为例,下肢动脉支架中前8名均为进口品牌,国产品牌中仅有先健科技和
心脉医疗;非下肢动脉支架中前9名均为进口品牌,国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗
。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足10％。国产品
牌通过集采有望以价换量,快速抢占市场,相关企业将迎来国产替代的机会。我们认为
过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域,近年来国产品牌虽然已经有较
快发展,但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望
推进相关产品打破进口垄断,国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场,加快提升市场
份额,相关企业迎来弯道超车机会。
一周观点:2024年医保目录坚定支持"真创新",新进医保目录创新药有望充分受益
国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录(2024年)》的通知。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录,同时43种临床
已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品
中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。
坚定支持"真创新",新进医保目录创新药有望充分受益。此次国谈为《全链条支持
创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判,国家医保局通过完善医保谈判规则
支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主,无论是评审阶段还是谈判阶
段,创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中,最终38种创新药
新增纳入目录,创历年新高。我们认为,国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加
大主要体现在几个方面:一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短;二是新进目录药品
定价倾向给予临床价值较高权重;三是配套落地机制逐步成熟,提高创新药可及性。我
们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量,相关厂家业绩预计得到
较大受益。新纳入中药目录品种多为新上市品种,价格降幅温和。2024年谈判目录中药
部分有20个品种从谈判目录调整至正式目录,包括苓桂术甘颗粒(康缘药业/华润三九)
、筋骨止痛凝胶(康缘药业)、百令胶囊(中美华东制药、佐力药业)、连花清咳片(以岭
药业)、芍麻止痉颗粒(天士力)、川芎清脑颗粒(济川药业)、鸡骨草胶囊(康臣药业)等
。谈判目录新增11个品种,较多是近年上市药品,皆通过谈判纳入。从价格降幅来看,谈
判的58个品种中,28个品种价格未变化,价格相比2023年医保谈 判目录下降的品种
较多为独家品种,但降幅基本为个位数。强化药店"双通道"管理,进一步推动处方外流
。此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化"双通道"管理,有望推进处方流转平台建
设并加强其合规性,进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求
,原则上自2025年1月1日起,配备"双通道"药品的定点零售药店均需通过电子处方中心
流转"双通道"药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制,加强医保药品配备情况和
精细化管理,有望加强流通、药店环节监测,加速流通、零售药店行业集中度提升。
本周细分板块表现本周化学制剂板块涨幅最大,上涨5.14％;医院板块上涨3.87％,
原料药板块上涨3.58％,线下药店板块上涨3.4％,其他生物制品板块上涨2.86％;医疗
设备板块涨幅最小,上涨0.43％,血液制品板块上涨0.94％,医药流通板块上涨1.42％,
中药板块上涨1.95％,医疗研发外包板块上涨2.25％。
推荐及受益标的:推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药
、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和
嘉业、昌红科技、拱东医疗。受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物
、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士
力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。
风险提示:行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
[2024-12-01]医药行业：本周医药板块上涨2.95％，2024版国家医保目录公布
■长城证券
医药板块整体回升,化药板块领涨。本周申万医药生物板块涨幅为2.95％,跑赢沪
深300指数1.63个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第13位。二级子板块中,化
学制药上涨4.89％;医疗服务上涨2.84％;生物制品上涨2.44％;医药商业上涨1.96％;
中药II上涨1.95％;医疗器械上涨1.57％。
化学制药:河化股份、司太立、向日葵、艾力斯、海思科领涨,涨幅分别为16.34％
、15.83％、14.75％、14.43％、13.79％;圣达生物、*ST景峰、双成药业、ST三圣、
宏源药业领跌,跌幅分别为19.55％、17.87％、15.25％、3.53％、1.7％。
中药II:葫芦娃、金花股份、精华制药、盘龙药业、康惠制药领涨,涨幅分别为49.
64％、11.53％、11.13％、7.9％、7.58％;启迪药业、*ST吉药、千金药业、粤万年青
、片仔癀领跌,跌幅分别为15.56％、10.94％、9.08％、2.17％、1.22％。
生物制品:欧林生物、海特生物、赛伦生物、金迪克、四环生物领涨,涨幅分别为1
6.63％、11.79％、11.76％、11.27％、10.09％;万泽股份、长春高新、博雅生物、万
泰生物领跌,跌幅分别为3.02％、2.17％、0.67％、0.31％。
医药商业:药易购、荣丰控股、合富中国、塞力医疗、人民同泰领涨,涨幅分别为1
3.64％、8.3％、7.71％、7.55％、6.38％;润达医疗、华人健康、国药股份、南京医
药、健之佳领跌,跌幅分别为3.67％、2.8％、2.26％、2.26％、0.49％。
医疗器械:热景生物、正川股份、东富龙、易瑞生物、*ST东洋领涨,涨幅分别为21
.78％、17.01％、16.73％、16.51％、15.08％;奥美医疗、硕世生物、采纳股份、浩
欧博、怡和嘉业领跌,跌幅分别为10.71％、7.63％、4.97％、3.36％、2.6％。
医疗服务:普瑞眼科、创新医疗、毕得医药、国际医学、何氏眼科领涨,涨幅分别
为15.74％、9.89％、9.55％、9.35％、8.56％;金凯生科、南模生物、九洲药业、凯
莱英领跌,跌幅分别为3.78％、1.31％、0.81％ 0.12％。
投资建议:医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏。短期内,前期受医药
反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的。中长期
看,多肽、ADC、寡核苷酸等新类型药物具备较大增量和替代需求,头部CXO企业具备稳
健成长空间。国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广
阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的Biotech企业。我们重点推荐:1)产能
稳步扩充、订单充分兑现的CXO龙头药明康德;2)大单品耐赋康即将放量的云顶新耀;3)
院内需求改善、自研创新管线稳步推进的华纳药厂。
风险提示:行业政策大幅波动风险、市场竞争加剧风险、地缘政治风险、药品研发
不及预期风险
[2024-12-01]医药行业：安进MariTide52周平均减重约20％－创新药周报20241201
■华创证券
MariTide(maridebartcafraglutide,原AMG133)是一种first-in-class的开创性抗
体-肽共轭分子,在靶向胃抑制肽受体(GIPR)的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个胰
高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,其抗体部分可抑制GIP受体,而与抗体结合的两个GLP-1
类似物可激活GLP-1受体。
临床前研究表明,与单独针对GLP-1或GIP受体相比,同时激活GLP-1和抑制GIP通路
对减肥的效果更强。
通过同时与GIP和GLP-1的受体结合,MariTide能触发GLP-1R的早期受体内化,增强G
LP-1特异性血浆和胞内体膜cAMP的生成,从而导致快速、显著和持续的体重减轻。此外
,作为分子量更大的抗体-肽共轭分子,MariTide较多肽具有更长的半衰期(约为25天),
可使治疗更持久,或减少治疗停止后体重反弹的可能性。安进表示,MariTide预计以每
月或更少频率,通过便捷的手持式自动注射器进行单次剂量给药。
[2024-12-01]医药生物行业：医保多维度支持国产创新药，建议关注迪哲药业、恒瑞医药等－周报
■东吴证券
本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.95％、-9.29％,相对沪深300的超额收益分
别为1.63％、-23.43％;本周化药(+4.89％)、原料药(+3.58％)及医疗服务(+2.84％)
等股价涨幅相对较大,医疗器械(+1.57％)、中药(+1.95％)及医药商业(+1.96％)等股
价涨幅较小;本周涨幅居前葫芦娃(+49.64％)、热景生物(+21.78％)、数字人(+21.44
％),跌幅居前圣达生物(-19.55％)、*ST景峰(-17.87％)、辰光医疗(-16.43％)。涨跌
表现特点:本周医药板块大小市值均出现普涨,其中顺周期的消费医疗涨幅更加明显,尤
其是普瑞眼科等。
2024年版国家医保药品目录发布,多维度支持国产创新药。2024年11月28日,国家
医保局发布了2024年版国家医保药品目录。今年在谈判/竞价环节,共有117个目录外药
品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76％,平均降价63％,成功率和价格降幅与20
23年基本相当。其中,创新药的谈判成功率超过了90％,较总体成功率高16个百分点。
包括恒瑞医药、迪哲医药-U、康方生物、泽璟制药-U、上海谊众、信达生物、云顶新
耀、石药集团、海思科、信立泰、京新药业、人福药业、正大天晴等上市公司众多品
种均纳入2024年国家医保药品目录,明年有望实现产品销售加速放量。此外,国家医保
局从大力支持"真创新"、加速创新药进院和使用、推动商业健康保险与基本医保的有
效衔接等多维度支持国产创新药发展。
华东医药两款创新药获批上市;科伦博泰TROP2ADC「芦康沙妥珠单抗」获批上市;
阿斯利康AKT抑制剂一项III期研究成功:11月27日,国家药监局网站显示,华东医药的两
款创新药获批上市,一款为索米妥昔单抗,另一款为利纳西普;11月27日,科伦博泰发布
公告,其靶向TROP2的ADC药物SKB264上市申请已获得批准,用于治疗既往至少接受过2种
系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者;11月25日,阿斯利康
宣布Capivasertib治疗新发转移性激素敏感性前列腺癌的III期CAPItello-281研究取
得了积极结果。
具体思路:1)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;2)
CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、凯莱英等;3)创新药领域:信达生物、恒瑞
医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药-U、
迈威生物、泽璟制药-U等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗
服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7
)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博
瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物、九安医疗等;10)原料药领域:奥锐特、千
红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:新产业、奥泰生物、圣湘生物等;12)医
疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业
、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等
。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期
。
[2024-12-01]医药生物行业：2024医保谈判成功收官，多款高价值创新药获支持进入目录－专题报告
■方正证券
根据2024年11月28日国家医保局公布的最新一期国家医保药品目录调整结果,本次
调整显著提升了药品保障水平,全面覆盖了新增药品类型,特别关注肿瘤药、慢性病药
及罕见病药。本次调整共新增91种药品,其中38种为"全球新"的创新药,这一比例和绝
对数量均创历年新高。这些新增药品全面覆盖了肿瘤、罕见病、慢性病等多个领域,以
满足临床治疗需求,并为患者提供更多的药品选择。调整后,国家医保药品目录内的药
品总数增至3159种,包括西药1765种、中成药1394种。体现了国家在支持药品创新和提
升药品保障水平方面的持续努力。新增药品中,肿瘤用药26个(含4个罕见肿瘤)、糖尿
病等慢性病用药15个(含2个罕见慢性病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药1
1个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。在谈判/竞价环节,共有117个目录外药
品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76％,平均降价63％。这一降价幅度有助于
减轻患者的经济负担。同时,调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品,以优
化药品目录结构,确保目录内药品的质量和疗效。预计2025年这些新增的目录药品将为
患者减负超过500亿元,这将有效提升患者的用药可及性和用药公平性。
65个国产创新药纳入新医保目录!迪哲医药、康方生物、泽璟制药等谈判成功。此
次多款高价值创新药进入目录,如康方生物两款双抗药物(PD-1/VEGF依沃西单抗注射液
和PD-1/CTLA4卡度尼利单抗注射液)双双成功晋级,入围2024年医保目录。鉴于其优异
的竞争格局和临床数据,我们认为两款产品进入医保后有望迅速放量。信立泰两款药物
信立汀?、复立坦?进医保乙类,信立汀?进入医保后有望进一步分享DPP-4抑制剂的40亿
市场;复立坦?有望与公司已上市产品信立坦形成战略协同,丰富高血压领域的创新产品
管线,提升信立泰在心血管慢病领域的综合竞争力,有望协同增收。泽璟制药重组人凝
血酶进医保后,有望迅速在市场上推广,放量在即。舒沃哲?和高瑞哲?双双成功晋级,入
围2024年医保目录。两款产品在2024年前三季度共实现营业收入3.38亿元,同比增长74
4％,上述收入全部来自自费市场。此次进入医保目录,将造福更多患者。海特生物的注
射用埃普奈明纳入医保,预计通过医保谈判降低费用后,埃普奈明的可及性将大幅提升,
有望给公司带来显著增量;上海谊众的核心产品"注射用紫杉醇聚合物胶束"纳入国家医
保目录,有助于减轻患者的经济负担,为公司的市场推广和销售提供了支持;京新药业的
地达西尼胶囊被纳入国家医保目录,将进一步提升药物的可 及性和可负担性,为更
多失眠患者带来福音。
在2024年国家医保药品目录调整中,中药及天然药物领域取得了显著进展,其中济
川药业、健民药业、华润三九和康缘药业均有中成药新品被纳入。这些新增的天然药
物品种,不仅丰富了医保药品目录的种类,也为广大患者提供了更多有效的治疗选择投
资建议:创新药依然是2024年医保目录调整的侧重点,多款高价值创新药进入目录,建议
关注康方生物、迪哲医药、泽璟制药、信立泰、先声药业、中国生物制药、君实生物
、上海谊众、亚盛医药、京新药业、海特生物等;中药领域建议关注济川药业、健民药
业、华润三九、康缘药业等。
风险提示:产品降价风险,落地执行不及预期,产品进院及临床推广不及预期,市场
竞争加剧,销售不及预期、行业政策变动,其他系统性风险等。
[2024-12-01]医药行业：规则持续优化，国产替代可期－人工耳蜗类及外周血管支架类国采2号文件点评
■国泰君安
本报告导读:第五批高值耗材国采规则进一步优化,相关国产企业若最终中标结果
积极,有望快速入院放量,加速实现国产替代。
投资要点:人工耳蜗类及外周血管支架类国采第2号公告发布。继2024年11月1日第
1号公告发布后,11月29日第2号公告发布,明确了采购需求量、最高有效申报价、具体
规则等。本次集采拟于12月19日开标,采购周期3年。
按规则企业最多可报价两次,在保留高中标确定性的同时给予企业更多自主博弈空
间。在2022年脊柱国采、2023年人工晶体与运动医学国采的绝对复活规则基础之上,本
次国采进一步制定二次报价规则:第一次报价中低价入围且满足比价关系的企业以规则
一中标;
入围但不满足比价关系、以及未入围的企业可分别根据第一次结果再次报价,可保
证一定通过规则二或规则三复活中标;协议采购量分配向第一次报价中的低价企业倾斜
。相较于此前国采规则,本次国采的二次报价规则在保证高中选率、确保企业预期稳定
性的同时,也给予了参与企业更多自主博弈空间。
根据产品特征相应制定折算系数,给予高端创新产品空间。本次国采进一步纳入考
虑了不同特征产品的临床价值,避免唯低价论,根据人工耳蜗是否兼容核磁,外周血管支
架是否有药物涂层、是否覆膜、长度等产品特征,分别制定价格折算系数,但出于国采
的普惠性,高端产品最高限价较此前挂网价的降幅相比普惠性产品仍较高。
另一方面,分量规则亦为高端、独家的创新产品保留一定空间,即分配剩余量时只
能分配给同部位同产品特征的产品,为相关企业保留一定选择权。例如某独家产品企业
若不能接受集采降幅,则可放弃参与集采,继续以非中选产品销售,由于其产品部位或产
品特征为独家,相应需求量亦不会在本次集采中分配给其他企业。
集采后市场有望扩容,国采替代亦有望加速。人工耳蜗类、外周血管支架类产品由
于价格较昂贵,目前手术量相对较少,众多病人尚未得到有效治疗,集采降价后手术量有
望提升,实现以价换量。同时,由于国产企业产品获批较晚、医院覆盖率较低,目前相关
赛道国产化率仍较低,借助本次国采,相关企业有望快速实现入院。人工耳蜗领域尚无
国产上市公司,外周血管支架类心脉医疗、先健科技、归创通桥均有一个或多个产品参
与集采,后续继续跟踪中标结果,若结果积极,有望进入更多新医院,获得更多协议采购
量,进一步加快新产品的放量节奏。自2020年第一轮高值耗材国采以来,集采规则不断
优化,集采品种亦从国产化率较高的成熟赛道如冠脉、骨科逐步转为国产化率较低的电
生理类、外周介入类等,相关国产企业业绩亦从受损逐步转为受益。展望未来,新兴赛
道中的国产企业有望借助集采红利加速实现市场开拓和国产替代,在助力提高医疗可及
性的同时亦可更快实现商业回报。
风险提示:中标结果不及预期
[2024-12-01]医药行业：从国别竞争力看2025年中国创新药供需及投资机会
■海通证券
老龄化、城镇化、疾病谱的变化使得医药行业成为永恒的朝阳行业。然而,全指医
药经历了三年回调后,"需求增长"并不是这个行业的全部逻辑。首先,医药行业的需求
增长通常会随着创新周期和政策调控周期而波动。一方面,创新驱动、消费升级的本质
使得医药从来不缺新需求,2009-2019年全球及本土医药行业快速扩容,2020-22年受新
冠全球需求激增,23-24年面临需求整体回落,但仍有新的大药诞生。另一方面,政府作
为支付系统中重要力量,面临有限预算约束下会严格监管行业以控制需求的快速增长。
展望2025年,我们是否可以看到创新周期和政策调控周期叠加使得行业需求向上?其次,
医药行业的供给变化需要结合全球国别竞争力研究,且通常体现"有限供给"的特点。一
方面,过去十年越来越多的中国企业参与国际竞争,其竞争格局与国际竞争形势的变化
息息相关;另一方面,专利保护、政府监管等使得该行业进入壁垒较高,供给变化周期通
常以年为单位发生,不易陷入无序竞争的困局中。展望未来,我们是否可以看到中国医
药行业诞生世界级的企业?最后,医药行业各细分行业成长、估值逻辑各有不同,原料药
类周期品、创新药械疫苗类科技股、消费医疗类消费股。
因此,以供需结构为基石、以产业升级为锚点开展细分研究是十分必要的,并应结
合当下中国资本市场的主要政策导向分析,得出2025年医药行业投资策略。
[2024-12-01]生物医药行业：海外创新产业链2024Q3总结，投融资复苏已在前端赛道中逐步体现，大药企控费推进下关注公司alpha－中外医药创新产业链对照系列报告（八）
■招商证券
随着医药创新及相关产业链益发国际化,招商医药展开中外创新产业链的映射对照
研究。本篇延续系列报告分析框架,对海外24Q3情况进行跟踪总结。
基本面数据梳理:单季度业绩整体趋势向上:①分赛道看,Processing端例如CDMO和
生物工艺业务增速改善趋势明显,验证了我们此前报告中"Processing端同时受益于去
库存和商业化景气度提升"的说法;Research端CRO以及实验室产品及服务业绩表现平稳
、静待早期项目传导修复;诊断业务同比恢复趋势明显;分析仪器环比减亏。②分地区
看,欧洲率先恢复后整体稳健,美洲地区出现单季度波动,亚太地区逐步减亏。③从利润
变化看,成本控制效果逐步体现、定价趋势上产品和服务出现分化,产品因通胀成本提
升预计继续通过定价手段平衡、CRO等服务产品或因服务模式转变及下游控费等原因下
调定价。
业绩指引变化:①CRO:大药企控费影响蔓延、前期资金压力带来的遗留问题(订单
取消等)继续消化。IQVIA由于2个大项目非资金原因的推迟导致业绩下调;Medpace、IC
ON等公司也由于订单取消、项目延迟等原因继续下调指引;CRL在24Q2下调指引后、观
测到本季度大药企控费影响已相对稳定,故对全年指引进行了向上修正。②上游:Resea
rch端上游随Biotech复苏,今年以来预期逐步向好,24Q3趋势不变;Processing端继续受
益于去库存和商业化景气度提升;分析仪器中Agilent和Waters已感受到小分子、生物
医药质控等领域需求修复及部分地区的订单回暖,上调业绩指引。
订单趋势:临床CRO的Backlog整体趋势维持稳中有升,以CRL为代表的临床前CRO的B
acklog降幅趋缓稳定,但部分企业反馈在手订单取消率仍偏高。B2Bratio基本维持在1
以上的健康值,反映新签订单状况整体良好。
四大核心驱动变量分析:投融资:相较于2023年已有明显恢复,但传导到基本面有一
定时间差。
下游需求:不同客户及业务复苏节奏有差异,预计2025年整体向好。
Biotech:科研试剂和临床前CRO等前端领域已率先感受到2024年投融资回暖在订单
上逐步体现,临床CRO和商业化预计尚需时间传导。
大药企:IRA+专利悬崖下控费压力持续,管线优先级调整、供应商列表梳理、外包
方式转变(例如在选择CRO复苏时从FSO(Full-ServiceOutsourcing全服务外包)向更低
毛利率FSP(FunctionalServicePartnership职责性外包服务)模式进行转变)等控费举
措一方面对需求带来短期扰动,另一方面也可能给部分具备竞争力的上游服务及产品供
应商带来切入机会(不同CRO企业对需求环境的评价出现分化)。从最先感知到大药企控
费压力的CRL反馈来看,整体影响在24Q3已基本稳定。
生产端:包括CDMO、生物工艺耗材以及QC阶段所有设备耗材等,受益于更多项目向
商业化的转化,复苏强劲。
库存周期:下游去库存已基本完成,但下单模式可能发生转变、"低频大长单"逐步
向"高频小短单"转型。
CAPEX:下游生物医药企业CAPEX水平维持低水平,但部分地区仍存在结构性机会。
基于复杂的国际政治和经济环境,海外创新产业链企业CAPEX投入方向除了新兴市场及
新技术外,也开始逐步出现sites整合、生产中心多元化、无菌罐装等生产后端能力补
齐等趋势。
投资建议:海外需求逐步复苏趋势明朗、控费环境下中国企业出海alpha有望强化
。国内政府资金注入有望激发行业活力,建议关注创新产业链投资机会。
上游:百普赛斯、药康生物、海尔生物、泰坦科技、奥浦迈、纳微科技、赛分科技
、阿拉丁、毕得医药、皓元医药等。
CXO:药明康德、康龙化成、药明合联、九洲药业、泰格医药、诺思格、昭衍新药
等。
风险提示:宏观环境动荡、国际政治、下游需求、产能建设、汇率波动等。
[2024-12-01]医药行业：2024年医保目录出炉，创新药在医保支付上获得更多倾斜－周报2024.11.25－2024.12.01
■太平洋证券
本周我们梳理2024年医保目录的情况。
2024年11月28日,医保药品目录的调整出炉,共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(
含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用
药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。本次调整有以下特点:
新药可及性进一步增加。在今年谈判/竞价环节,新增的89个目录外药物平均降价幅度
达63％。新药可及性增加且参保患者负担大幅减轻,预计2025年将为患者减负超500亿
元。
创新药在医保支付上获得更多倾斜。创新药进入医保的数量和比例都创历史新高;
创新药的谈判成功率达到了90％以上,较整体的成功率高16个百分点。
国产创新药的比例在增加。在完全公平竞争的前提下,91种新增的药品里,有65种
是国内企业的品种,占比超过了70％,并且这个比例近年都是呈现逐年上升的趋势。
相关标的:迪哲医药、康方生物、信达生物。
行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(11月25日-11月29
日)生物医药板块上涨2.99％,跑赢沪深300指数1.67pct,跑赢创业板指数0.76pct,在30
个中信一级行业中排名第12位。
本周中信医药子板块均上涨。其中化学制剂子板块领涨,上涨4.76％。
投资建议:把握"关键少数",寻求"出海掘金+单品创新+政策催化"潜在机遇(1)出海
掘金,拨云见日:创新制药(康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科
伦博泰生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造)
。
(2)单品创新,渐入佳境:CNS系列(人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、
创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。
(3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风
险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险,重
组不及预期的风险。
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